Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; допускается "мраморность", вкрапления и некоторая шероховатость поверхности.
1 таб.
этилметилгидроксипиридина малат 100 мг
Вспомогательные вещества: ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил L-глутаминовая кислота) - 68 мг, деанол (2-диметиламиноэтанол) - 32 мг, глицин - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 260.1 мг, повидон (коллидон 90F) - 1.6 мг, лактозы моногидрат (молочный сахар) - 36 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9.5 мг, магния стеарат - 6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12.8 мг, натрия цикламат - 18 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой "Апельсин") - 6 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Этоксидол® является ингибитором свободиорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антитоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол® обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидсмическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисиое окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГЛМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигаидами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синоптической передачи.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта со средней скоростью 0.569±0,086 ч . На здоровых добровольцах установлено, что при пероральном введении таблеток Этоксидол в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 0,28±0.08 часа и составляет 487,0±72,4 нг/мл с последующим быстрым выведением препарата, со T1/2 = 1,46±0,13 часа.
Этоксидол® быстро распределяется по органам и тканям организма. Определяется в плазме крови на протяжении 7-10 часов.
Препарат интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина, глюкуроноконъюгированных продуктов.
Показания
— ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
— комплексная терапия ишемического инсульта;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— легкие и умеренные когнитивные расстройства.
Режим дозирования
Таблетки Этоксидол® назначают внутрь. Таблетки разжевывают и запивают водой. Для комплексной терапии ишемической болезни сердца и терапии ишемического инсульта назначают по 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная разовая доза - 200 мг: суточная - 800 мг. Курс - не менее 2-х месяцев, повторные курсы - по рекомендации врача. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и эффективности лечения.
При комплексной терапии легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3-4 раза в сутки.
Побочное действие
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергических реакций, диспептических расстройств, тошноты и сухости во рту, диареи, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата. При длительном применении возможно проявление метеоризма, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глкюкозо-галактозная мальабсорбция;
— острая печеночная и/или почечная недостаточность;
— беременность, период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Этоксидол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна - сонливость, бессонница. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина). противопаркинсо-нических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков. Повышает антиангн-нальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Читать полностью
по рецепту
